أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 الذي طورته شركة "موديرنا" الأمريكية لتصنيع الأدوية في الولايات المتحدة.
و"موديرنا" هو ثاني لقاح يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من جانب إدارة الغذاء والدواء في البلاد، بعد اللقاح الأول الذي طورته شركة "فايزر" الأمريكية لصناعة الأدوية بالشراكة مع شركة "بيونتيك" الألمانية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان لها إن ترخيص الاستخدام الطارئ يسمح بتوزيع لقاح كوفيد-19 من شركة "موديرنا" في الولايات المتحدة لاستخدامه مع الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فما فوق.
وقررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن لقاح كوفيد-19 الذي طورته "موديرنا" قد استوفى المعايير القانونية لإصدار ترخيص للاستخدام الطارئ. وتقدم مجمل البيانات المتاحة دليلا واضحا على أن لقاح كوفيد-19 من "موديرنا" قد يكون فعالًا في الوقاية من كوفيد-19، وفقا للبيان.
وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن البيانات تظهر أيضا أن الفوائد المعروفة والمحتملة تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة، ما يدعم طلب الشركة لاستخدام اللقاح في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق. ويتم إعطاء اللقاح كسلسلة من جرعتين، بفارق شهر واحد بينهما.
وجاءت الموافقة بعد يوم واحد من توصية لجنة استشارية رئيسية من إدارة الغذاء والدواء بإجازة اللقاح للاستخدام الطارئ.









